公用系統(tǒng)驗證與確認

公用系統(tǒng)驗證與確認 檢測介紹
在制藥行業(yè)中,空調系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)、工藝用氣等公用系統(tǒng)是生產檢驗過程中不可缺失的組成部分,系統(tǒng)的安全有效運行發(fā)揮了至關重要的作用,設備在符合GMP要求的前提下,滿足URS及工藝要求同時能否穩(wěn)定運行也是保證產品質量的重要方面。
國內外GMP及相關指南均對制藥生產過程中使用的水、氣及所處環(huán)境提出了明確要求,其對產品質量的直接或間接影響也使其成為了GMP現(xiàn)場檢查的重要關注點。中科檢測具備公用系統(tǒng)驗證與確認IQ/OQ/PQ認證資質能力。
公用系統(tǒng)驗證與確認 檢測范圍
空調系統(tǒng)驗證與確認、壓縮空氣驗證與確認、水系統(tǒng)驗證、純蒸汽驗證等
公用系統(tǒng)驗證與確認 檢測標準
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》
GB/T 5700-2008(6.1)照明測量方法
GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
YY 0569-2011《II級生物安全柜》
JG/T 292-2010《潔凈工作臺》
GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環(huán)境 檢測技術分析與應用
公用系統(tǒng)驗證與確認 檢測優(yōu)勢
行業(yè)認可:國企背景,資質齊全、大型研究型檢測機構
硬件實力強:標準化實驗室,強大儀器平臺和數據庫、經驗豐富技術團隊
技術優(yōu)勢:60余年技術沉淀、專注產品及材料分析測試,完善的技術解決方案
服務周到:專業(yè)技術服務團隊,服務網絡遍布全國