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認監(jiān)委關于對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關要求的通知
發(fā)布時間:2020-05-11 222
  各認證機構:
 
  為貫徹落實黨中央、國務院關于做好疫情防控工作特別是加強出口防疫物資質量監(jiān)管的決策部署,根據(jù)《市場監(jiān)管總局關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》(國市監(jiān)認證〔2020〕54號)要求,各認證機構要全面落實主體責任,圍繞在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動,扎實開展認證過程的追溯,嚴格落實規(guī)則程序要求,加強對獲證企業(yè)的跟蹤檢查,切實提升認證實施有效性。現(xiàn)就有關事項通知如下:
 
  一、公開認證信息。應對本機構在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動進行詳細梳理,確保按照要求公開相關的認證規(guī)則、工作流程、收費標準等信息;及時回應企業(yè)訴求;涉及產品出口的合格評定活動(CE等),應如實告知企業(yè)相關認證是否為國外市場準入強制要求,并在認證委托合同中予以明示,不得誤導企業(yè)進行認證。
 
  二、自查認證證書。應對本機構在口罩、防護服等防疫用品領域已經頒發(fā)的認證證書開展自查,重點對獲證企業(yè)及產品是否持續(xù)符合認證要求進行跟蹤核查,確保嚴格按照法律法規(guī)及程序要求實施認證。
 
  三、嚴把認證質量。應確保在國家法律法規(guī)和疫情防控有關政策要求下開展口罩、防護服等防疫用品領域的認證活動,用認證手段督促企業(yè)加強全過程質量管理;要持續(xù)加大認證技術力量的投入,嚴格認證機構內部質量控制要求,明確認證各環(huán)節(jié)責任,確保認證活動的有效實施。
 
  四、做好認證服務。應向口罩、防護服等防疫用品企業(yè)提供優(yōu)質認證服務,向企業(yè)傳遞準確的防疫用品國內外準入要求、質量標準及認證要求等信息;指導企業(yè)嚴格落實相關要求,提升企業(yè)產品質量;嚴禁虛假宣傳,嚴禁哄抬認證價格;經批準并具備歐盟CE公告機構業(yè)務分包資質的認證機構,應加強與境外公告機構的溝通協(xié)調,提高出口證書發(fā)證效率。
 
  開展涉及口罩、防護服等防疫用品領域的產品、管理體系認證活動的認證機構,應在“認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”(網(wǎng)址:report.cnca.cn)按照要求(見附件)報送認證證書相關信息。各認證機構在開展相關認證活動中遇到政策理解等問題,請及時向認監(jiān)委反映。
 
  聯(lián)系電話:010-82262793、010-82262736

 

認監(jiān)委

2020年4月13日

 

  附件:
 
  防疫用品認證信息報送內容
 
  獲證企業(yè)為口罩、防護服等防疫用品生產企業(yè)的,認證機構應當在收到本通知之日起3日內,通過“認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”(網(wǎng)址:report.cnca.cn,以下簡稱上報平臺)的產品認證、管理體系及服務認證功能菜單下的證書信息上報模塊,增加報送有效CE證書、管理體系認證證書相關信息,并隨時更新。具體要求如下:
 

  一、CE證書

 
 ?。ㄒ唬〤E證書的項目分類代碼填寫B(tài)0598。
 
 ?。ǘ┇@得CE證書的防疫產品分類,按照《防疫產品分類代碼》填寫,多個代碼之間用全角分號“;”分隔。
 
 ?。ㄈ〤E獲證企業(yè)名稱、公告機構及公告機構編號、簽發(fā)日期、有效期(如有)、獲證產品名稱、依據(jù)歐盟指令或法規(guī)名稱、證書狀態(tài)(有效、暫停、撤銷、注銷)等主要項目應翻譯成中文報送。
 

  二、管理體系認證證書

 
  獲證企業(yè)生產的防疫產品分類,按照《防疫產品分類代碼》填寫,多個代碼之間用全角分號“;”分隔。
 

  三、防疫產品分類代碼

代碼

名稱

01

醫(yī)用口罩

02

個人防護口罩

03

醫(yī)用防護服

04

個人防護服


  CE證書、管理體系認證證書的其他證書信息字段,按照《認證機構自愿性工業(yè)產品認證信息報告規(guī)范》、《認證機構管理體系認證、服務認證信息報告規(guī)范》(均可在上報平臺下載)報送。
 
  中科檢測提供防護產品檢測服務,出具可靠檢測數(shù)據(jù),協(xié)助企業(yè)快速完成產品上市、出口工作。如果有相關業(yè)務需求,歡迎聯(lián)系。

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